深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司嚴格遵守ISO13485、21CFR820和GMP質量體系,以保證穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質量。于2015年通過FDA零缺陷(NAI)檢查,并于2016年通過ISO13485質量管理體系審核。2020年,通過TUV SUD重審,符合EN ISO13485:2016質量體系。同年,通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審核,獲得II類醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,開始展開國內醫(yī)療器械業(yè)務。產(chǎn)品遠銷40多個國家。